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2024年12月27日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)行将迎来其北交所IPO的要津时代。算作一家专注于侵袭性真菌病血清学早期会诊卓越它病原微生物体外会诊居品的高新本领企业，丹娜生物在本领上取得了一定成立，但在阛阓奉行、销售模式合规性和中枢原材料短少等问题上，面对着前所未有的挑战。财评社深切分解丹娜生物的业务模式、财务景象、合规性争议以及畴昔发展出路，揭示其背后装潢的风险与机遇。

丹娜生物竖立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊卓越它病原微生物体外会诊居品的研发、坐褥和销售。公司被认定为国度高新本领企业、第一批国度支撑的要点专精特新“小巨东说念主”企业、天津市制造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业。居品线涵盖了酶能源学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法和荧光定量PCR法五大系列，鄙俚应用于侵袭性真菌病卓越它感染性疾病的会诊以及耐药检测。

字据弗若斯特沙利文行业呈报，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业阛阓范畴瞻望从2024年的7.9亿元增长到2030年的30.3亿元，骄气出重大的阛阓后劲。然而，跟着体外会诊阛阓需求的抓续增长，广阔国表里公司纷繁涌入这一界限，阛阓竞争日益热烈。淌若丹娜生物不成实时调度营销策略并推出有竞争力的居品，可能会面对阛阓份额和毛利率下落的风险。

丹娜生物频年来的财务发扬看似庄重，但细究之下却暴泄漏诸多问题。2021年至2024年上半年，公司营业收入辩别为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元；净利润辩别为7,033.63万元、4,461.99万元、7,759.55万元和3,856.73万元。名义上看，公司的盈利才能似乎有所培育，但执行上，这些数据背后装潢着重大的不笃定性。

2020-2022年间，丹娜生物的救急业务(主要为新冠抗原、抗体检测居品及探讨处事)孝顺了相配一部分收入，辩别占夙昔总营收的42.2%、34.7%和45.8%。然而，跟着疫情截至，救急业务的阛阓需求大幅下落，2023年仅终了销售收入337万元，同比下落越过1.3亿元。剔除救急业务的影响后，2023年是丹娜生物主业着实放量的一年，老例业求终了收入2.33亿元，同比增长约45.6%。这主要成绩于病院就诊东说念主数加多、呼吸说念感染东说念主群急剧加多导致的真菌检测需求飞腾，以及公司陆续加大学术和阛阓奉行力度。2024年第一季度，老例业务营业收入为5,647.78万元，同比增长8.48%，骄气出褂讪的增长态势。

然而，这种增长是否具有可抓续性值得怀疑。2023年老例业务的快速增长很大程度上依赖于疫情期间积聚的阛阓需求，而跟着疫情的截至，畴昔的阛阓需求能否保抓雷同的增速存在较大不笃定性。此外，丹娜生物的中枢居品——酶能源学法G考核试剂，天然2023年终昭着9,012万元的收入，毛利率高达92.0%，但该居品的中枢原料鲎血细胞照旧面对严重的供应短少问题。自2020年以来，公司便未再有采购，现存的存量鲎血细胞只可保管5年以上的坐褥需求，遥远来看，原材料短少将是制约公司进一步彭胀的主要瓶颈。

丹娜生物的中枢居品之一是酶能源学法G考核试剂，该居品基于鲎血细胞中的G因子发生反应，用于侵袭性真菌病的早期会诊。尽管该居品在阛阓上占据了一定份额，但其中枢本领依赖于鲎血细胞，而这种原材料的获得渠说念正在缓缓清除。由于鲎种群数目的减少和国度对鲎探讨足下步履的严格监管，阛阓上鲎血及鲎血细胞的获得渠说念缓缓清除，自2020年以来丹娜生物便未再有采购，期间计算用料均来自历史库存。

为了搪塞这一挑战，丹娜生物积极研发替代决议，推出了磁微粒化学发光法、荧光免疫层析法、酶联免疫法等新址品。然而，这些替代居品的毛利率较低，且2023年所有这个词终了收入仅为35万元，远不足原居品。公司在问询复兴中示意，这些新址品与原居品互异不大，不会组成用户礼聘新址品的艰涩。但事实上，新址品能否成功替代原有居品，仍然存在较大的不笃定性。 

丹娜生物的销售模式主要包括通过经销商网罗进行居品销售，并采用试剂和仪器联动销售的方式，即通过向客户出售、租借和投放仪器，建立褂讪的联结相干，进而带动体外会诊试剂的销售。特等是投放仪器模式，即免费提供仪器给客户使用，客户领有使用权，但公司仍保留仪器的扫数权。这种模式在体外会诊行业中较为广博，举例科好意思会诊和浩欧博等企业也接纳了近似的作念法。

然而，本年7月，中纪委官网发表著述《以案明纪释法丨接受医疗开采“捐赠”后定向采购探讨处事奈何定性》，对体外会诊行业通行的“开采+仪器联动销售模式”忽视了质疑。著述指出，接受附带定向采购条款的开采“捐赠”，步履实质系为“捐赠”方谋取生意利益并继承财物，存在生意行贿的可能性。这对丹娜生物的销售模式合规性带来了新的挑战。 

更令东说念主担忧的是，丹娜生物的经销商不竭问题也激发了监管部门的怜惜。字据招股书流露，呈报期内公司有450余名二级经销商，其中前十大经销商中存在竖立夙昔或次年即与刊行东说念主联结的情形。保荐机构及申报管帐师字据已取得的经销商对外售售明细，取得了252份终局客户采购数据阐述函。监管部门要求保荐机构提交对于经销商收入核查、境外售售收入核查探讨责任底稿，骄气出对公司经销商不竭模式的高度疼爱。这种高度怜惜的背后，响应出丹娜生物在经销商不竭方面可能存在潜在风险，尤其是在经销商资金流向、关联交游等方面。

这次IPO，丹娜生物拟召募资金5亿元，主要用于总部基地建造、新址品研发和补充流动资金。与2020年科创板IPO时比拟，募投项谋划具体组成发生了较大变化。总部基地建造样貌正本包括1条POCT和胶体金法坐褥线、1条ELISA法坐褥线、1条化学发光坐褥线和1条酶能源学显色法坐褥线，而这次IPO中，总部基地样貌仅包含一条年产100万东说念主份的酶联免疫法试剂产线，酶能源学法产线则不见足迹。这响应出原材料短少对公司产能彭胀的制约。

此外，丹娜生物还计算大幅扩产免疫层析法、化学发光法等此前利润孝顺较低的居品系列，主打多元化发展。然而，疫情期间免疫层析法的产能足下率曾高达150%，但疫情截至后2023年降至62.64%，存量产能多数闲置。畴昔能否消化新增的1,300万东说念主次产量，仍然存在不笃定性。这种激进的策略调度，是否不祥带来预期的收益，值得阛阓进一步不雅察。

中国侵袭性真菌病会诊试剂行业正处于快速发展阶段，瞻望畴昔几年阛阓范畴将呈现爆发式增长。字据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，该行业的阛阓范畴将达到30.3亿元，较2024年增长近4倍。跟着东说念主口老龄化、免疫力低下东说念主群加多以及医疗本领水平的提高，真菌感染的早期会诊需求将抓续飞腾。

然而，行业内竞争也日益热烈。同业业可比公司如浩欧博、科好意思会诊、透景生命、亚辉龙、新产业等企业纷繁加大研发进入，推出具有竞争力的新址品。淌若丹娜生物不成实时跟上阛阓变化，推出更具立异性的居品，可能会面对阛阓份额流失的风险。 

丹娜生物算作一家专注于侵袭性真菌病会诊的高新本领企业，凭借其在酶能源学法G考核试剂界限的本领上风，照旧在阛阓上占据了方寸之地。然而，面对中枢原材料短少、销售模式合规性争议以及行业竞争加重等多重挑战，公司畴昔的可抓续发展仍需克服诸多贫瘠。这次北交所IPO不仅是丹娜生物质本阛阓的首要一步，亦然其畴昔发展的首要机会。 

然而，丹娜生物要念念在这场热烈的阛阓竞争中脱颖而出，必须惩办现时边临的诸多问题，比如替代中枢原材料的惩办决议、销售模式合规性不竭、加大研发进入、推出更多具有立异性的居品。

丹娜生物IPO前夜，不论是其业务模式、财务景象照旧合规性问题，齐面对着严峻的磨真金不怕火。投资者在怜惜其上市进度的同期，也搪塞其畴昔发展出路保抓严慎魄力。

丹娜生物招股评释书流露，保荐机构为招商证券，保荐东说念主代表为邵华、张远明；管帐师为容诚管帐师事务所。

注：本文基于公开信息撰写，旨在客不雅分析丹娜生物IPO，不组成任何投资建议。